قالت شركة Moderna يوم الأحد إنه تم إخبارها بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستحتاج إلى وقت إضافي لاستكمال تقييمها للقاح فيروس كورونا الخاص بالشركة لاستخدامه في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان إن المراجعة قد لا تكتمل قبل يناير 2022، مما يمثل انتكاسة محتملة لتوقيت تصريح استخدام الطوارئ لتلك الفئة العمرية
قال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، الأسبوع الماضي، إنه بناءً على محادثات مع الوكالة، يعتقد أن اللقاح سيُصرح به لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 شخصًا في الأسابيع القليلة المقبلة
ومع ذلك، وفقًا لشركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إن هناك حاجة إلى مزيد من الوقت لتقييم المخاطر المحتملة لأثر جانبي نادر يظهر في المقام الأول لدى الذكور البالغين من التهاب عضلة القلب يسمى التهاب عضلة القلب
قالت الشركة إنها تجري مراجعتها الداخلية الخاصة بها بناءً على البيانات الدولية لخطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب عند إعطاء اللقاح
تقدمت شركة Moderna بطلب للحصول على تصريح من الولايات المتحدة لتصوير اللقطة لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا في يونيو
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها بالفعل على لقاح فايزر لنفس الفئة العمرية
قالت موديرنا أيضًا إنها ستؤخر تصريح استخدام الطوارئ لجرعة نصف قوة 50 ميكروغرام للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى 11 عامًا بينما تكمل إدارة الغذاء والدواء مراجعتها للقاح للأعمار من 12 إلى 17 عامًا