نظرًا لأنه من المقرر أن تصل الشحنة الأولى من لقاحات فيروس كورونا من شركة Pfizer-BioNTech إلى إسرائيل يوم الأربعاء في رحلة متتالية من بلجيكا ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على سلامة وفعالية اللقاحات
وفقًا لواشنطن بوست ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء وثيقة من 53 صفحة لتقييم اللقاح الذي طورته شركة الأدوية الأمريكية وشركة التكنولوجيا الحيوية الألمانية ، مؤكدة أنه لا يثير “مخاوف محددة تتعلق بالسلامة”
أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن البيانات التي تم جمعها من 38000 مشارك في التجربة بعد شهرين من المتابعة من الجرعة الثانية من اللقاح “تشير إلى ملف تعريف أمان ملائم ، مع عدم وجود مخاوف محددة تتعلق بالسلامة والتي من شأنها أن تحول دون إصدار [ ترخيص الإستخدام في حالات الطوارئ]”
يشير الموقف الإيجابي لإدارة الغذاء والدواء الموضح في الوثيقة إلى أن الجهة التنظيمية تميل إلى إعطاء الضوء الأخضر للقاح ، حيث من المقرر أن تجتمع لجنة استشارية يوم الخميس وتقرر ما إذا كان سيتم مسح استخدامه وإطلاق حملة تلقيح ضخمة في جميع أنحاء البلاد
على مدار الأسبوعين الماضيين ، قام علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحليل البيانات التي قدمتها شركة فايزر ، مما يؤكد فعالية فايزر بنسبة 95 في المائة في الوقاية من مرض فيروس كورونا إلى جانب الآثار الجانبية قصيرة المدى التي يمكن تحملها – مثل التهاب الذراعين والتعب والصداع وآلام العضلات والقشعريرة، وذكرت صحيفة واشنطن بوست أن ذلك يستمر عادة ليوم أو يومين كما نصت وثيقة إدارة الغذاء والدواء على أن الجرعة الأولى توفر حماية “قوية” في غضون 10 أيام من تلقيحها
